Atter i år var der mange nomineringer, og det glæder LVS’ næstformand, professor Anders Perner, som har været med til at planlægge prisoverrækkelsen.
– Kliniske forsøg lever lidt i det skjulte. Derfor er det vigtigt, at vi hylder det gode arbejde, så samfundet kan blive mindet om, at forskning skal plejes og udvikles. Ellers sikrer vi ikke gevinsterne for patienterne og samfundet, sagde han ved åbningen af prisoverrækkelsen, som fandt sted i Life Science Huset på Østerbro i København.
Bag Danmarks bedste kliniske forsøg og afprøvninger 2024 står Lægevidenskabelige Selskaber, LVS, sammen med Danske Patienter, Dansk Selskab for Fysioterapi, Dansk Sygepleje Selskab (DASYS), Lægeforeningen, Lægemiddelindustriforeningen (Lif), Medicoindustrien, Pharmadanmark og Trial Nation.
Her er de fem vindere:
Årets forskerinitierede forsøg:
Det kliniske forsøg ”DANGER Shock” ved Jacob Eifer Møller, Hjertemedicinsk Afdeling, Odense Universitetshospital
Fra indstillingen: Når en patient med en stor blodprop i hjertet hastes til Rigshospitalet i ambulance eller helikopter, vil 5-10 procent have lukket så meget for blodtilførslen til hjertemusklen, at de får kredsløbschok. Hjertet svigter så voldsomt, at det ikke kan pumpe blod nok til resten af kroppen, som vil ophobe mælkesyre, hvorefter de vitale organer vil sætte ud et efter et, og patienten dør.
Kredsløbschok er en af de allermest dødelige sygdomme vi har – ca. 50 pct. dør inden for 30 dage. For første gang nogensinde er der kommet et behandlingstilbud med signifikant effekt på død hos disse patienter. I over 25 år har der slet ingen fremskridt være. Nu ved vi at Impella kan øge overlevelsen med 13 absolutte procentpoint.
DANGER shock er et investigator initieret forsøg, som har randomiseret 380 patienter med kredsløbschok og AMI (efter stor blodprop) til mekanisk cirkulationsstøtte (Impella CP) eller medicinsk behandling. Det primære endepunkt er mortalitet. Studiet udføres i Danmark og Tyskland.
Studiets resultater vil få en helt afgørende indflydelse på behandlingen af kredsløbschok globalt.
Årets Patientfokus:
Forskningspanelerne på intensivafdelingerne i Danmark og internationalt, som faciliterer patient- og pårørende-involvering i platformsforsøget INCEPT (Intensive Care Platform Trial).
Fra indstillingen: Der er etableret fem forskningspaneler i fire danske regioner og i 13 øvrige lande i og uden for EU. Patienter og pårørende udgør en vigtig del af forskningspanelerne, som også inkluderer klinikere og forskere.
Forskningspanelerne fungerer som et rådgivende organ i platformsforsøget INCEPT og bidrager til at udvælge kerneeffektmål, forme informationsmateriale, spørgeskemaer og interviewguides, og agerer observatører i forskningsinterview.
De skal også være med til at prioritere hvilke behandlinger, der skal undersøges i INCEPT. Patienterne bidrager med et perspektiv og en vigtig erfaring, som klinikere og forskere ikke har eller kender til. Pårørendes perspektiver er lige så vigtige som patientens fordi mange intensivoverlevere ikke husker deres tid på intensivafdelingen. Derudover oplever mange pårørende, at intensivindlæggelsen har en negativ påvirkning af deres liv. De indstillede har derfor involveret både patienter og pårørende.
Årets nyhed:
”Wrist Angel” og prisen går til forskerne bag – Nicole Nadine Lønfeldt, Line Clemmensen, Sneha Das, Cecilie Mora-Jensen, Anne Katrine Pagsberg.
Fra indstillingen: ”Wrist Angel” undersøger, om OCD-episoder kan forudses ud fra bestemte kropslige signaler som hjerterytme, sved, aktivitet og hudtemperatur, der måles via en biosensor (armbånd på håndleddet) hos børn og unge med en OCD-diagnose. Ni børn og unge med OCD bar en biosensor i deres hverdag i op til otte uger.
Kontinuerlig måling af fysiologiske signaler forbundet med OCD-symptomer kan gøre målinger af OCD-symptomer mere objektive og facilitere tæt monitorering af subkliniske symptomer, behandlingsforløb og risiko for tilbagefald. Forsøget, ”Wrist Angel”, er et pilotstudie. Navnet kommer af, at dén biocensor, som kan måle de kropslige signaler, skal bæres som et armbånd på håndleddet.
Wrist Angel har potentiale til at revolutionere udredning og behandling i psykiatrien. Ved at forudse og monitere symptomer tæt i hverdagen vil det facilitere en mere personlig behandling og støtte behandling mellem behandlings-sessionerne. Wrist Angel er meget innovativt projekt, som er mulig på grund af det synergistiske samarbejde mellem eksperter indenfor psykiatri og computer-science, som danner forskerholdet.
Årets særpris/temapris (psykiatri)
MEL-QUE-teamet
Fra indstillingen: Vedvarende søvnforstyrrelser er hyppigt forekommende blandt patienter med psykisk lidelse, hvor de er fundet associeret med øget risiko for relapse og reduceret livskvalitet.
Sederende lægemidler bliver ofte brugt off-label til behandling af kronisk insomni, selvom der ikke er tilstrækkeligt datagrundlag til at vurdere forholdet mellem effekt og tolerabilitet. Især melatonin og lav-dosis quetiapin har de senere år fundet udbredt anvendelse på indikationen insomni, selvom behandlingen ikke officielt anbefales i internationale guidelines grundet manglende kontrollerede data for denne indikation.
Vi undersøger derfor i et randomiseret klinisk forsøg effekten af melatonin og lav-dosis quetiapin over for placebo til behandling af kronisk insomni hos patienter med tidligere eller aktuel psykisk lidelse. Effektmålene omfatter omfang og intensitet af insomni, subjektiv søvnkvalitet, global symptombyrde, psykosocialt funktionsniveau, trivsel, døgnrytme, søvnkontinuitet og søvnarkitektur.
Forsøget påbegyndte inklusion i efteråret 2023 og rekrutterer frem til 2026.
Årets virksomhedsinitierede forsøg:
InnoCon Medical, Aalborg
Fra indstillingen: InnoCon Medical har udviklet og testet et nyt koncept for nervestimulation til behandling af afførings- og vandladningsproblemer, der kan komme en stor patientgruppe til gavn. Patienterne kan selv styre behandlingen i hjemmet og indrette den efter deres behov. Derudover er metoden mini-invasiv og betydeligt billigere end de konventionelle metoder, hvilket også kommer samfundet til stor gavn.
Det nye i princippet er stimulation via den dorsale genitale nerve, der findes ved roden af penis hos mænd og ved roden af klitoris hos kvinder. I teorien skulle det medføre en mere selektiv stimulation af nerverne, der forsyner endetarm og blære sammenlignet med eksisterende andre metoder så som sakral nervestimulation (SNS, der kræver et større kirurgisk indgreb) og stimulation af den posteriore tibialis nerve (PTNS) på underbenet. PTNS kræver ambulant behandling på sygehuset
InnoCon Medical har sat et stort klinisk og innovativt projekt i søen gennem et samarbejde med klinikere til behandling af patienter med afførings- og vandladningsproblemer. Resultaterne har vist signifikant effekt på alle parametre på de indtil nu 80 inkluderede patienter. Yderligere udvikling og forskning pågår og nu også med deltagelse fra udenlandske centre.